שקיות שתן חד פעמיות במסגרות רפואיות אינן רק עניין של "איסוף שתן"; הם עומדים בתקני סיווג רפואי ספציפיים. על פי YY/T 0313-2014, "דרישות כלליות למוצרי פולימרים רפואיים", שקיות שתן חד פעמיות הבאות במגע עם הפרשות אנושיות חייבות לעבור בדיקת תאימות ביולוגית, אימות אבטחה אספטית ובדיקת לחץ איטום ממשק.
מבחינה קלינית, הם מסווגים בדרך כלל לשלושה סוגים: סוג בסיסי (ניקוז כוח הכבידה בלבד), סוג נגד-זרימה חוזרת (בנוי-בשסתום-באחד למניעת ריפלוקס שתן), וסוג ניטור מדורג (סימונים מדויקים כל 50 מ"ל לרישום קל של תפוקת שתן של 24-שעות). החומר חייב להיות PVC או TPE בדרגה רפואית-, ללא חומרים פלסטיים של פתלטים, כדי למנוע מגע ממושך שעלול לגרום לגירוי בעור או להפרעה אנדוקרינית. יכולת הסתגלות לטמפרטורה, כושר נשיאת עומס מתלים (גדול מ-500 גרם או שווה ל-500 גרם ללא דליפה), ואוניברסליות ממשק (תואמת למחברי Luer צנתר סטנדרטיים) הם כולם דרישות מחמירות.
